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葯品生產質量管理規范培訓PPT

發布時間:2021-02-16 00:32:06

1. 誰知道在哪可以下載最新版《葯品生產質量管理規范》(GMP)的培訓/教學視頻

這里只有培訓的PPT文件

2. 通過學習葯品生產質量管理規范有什麼收獲

學習葯品生產復質量管理規范制的收獲,每個人會有不同的收獲;具體看崗位職責,以及與質量管理規范的相關情況確定。一般情況,當然是對本職工作的重要性,對產品質量的貢獻,以及沒有做好的後果等有了深入的了解,質量意識有所提高。

3. 葯品生產質量管理規范實施指南的內容簡介

本書是《葯品生產質量管理規范》實施方法的實用工具書。全書分為三部分,第版一篇通權則,對應《葯品生產質量管理規范》的各章進行編排,每章開篇設該章《規范》提要及實施要點,章末還有「本章小結」及所涉及的參考內容;第二篇分則,具體介紹各制劑的生產特殊要求、工藝流程及環境區域劃分、生產管理要點、驗證工作要點等內容,章末還設記錄樣張目錄、SOP目錄及具體的參考示例;第三篇附表,將通則、分則各章中的參考記錄樣張合並編排,集中放置,便於讀者查閱。
作者簡介

4. 學習GMP(葯品生產質量管理規范)的心得體會

兄弟才400字啊,這你都寫不出來啊?把你的信箱發出來,幾分鍾幫你搞定。

5. 誰有葯品生產質量管理規范 新版GMP培訓教材 電子版

請在網路文庫 http://wenku..com/

輸入關鍵詞 「新版GMP」或「2010 GMP」,即可搜索到大量的培訓資料,請根內據具容體用途或側重點選擇合適文件下載。

6. 2010版葯品生產質量管理規范

答案: 2013年12月31日,2015年12月31日。
自2011年3月1日起,凡新建葯品生產企業、葯品生產企業新建(改、擴建)車間均應符合新版GMP的要求。現有葯品生產企業血液製品、疫苗、注射劑等無菌葯品的生產,應在2013年12月31日前達到新版GMP要求;其他類別葯品的生產均應在2015年12月31日前達到新版GMP要求。未達到新版GMP要求的企業(車間),在上述規定期限後不得繼續生產葯品。

現有《葯品GMP證書》有效期即將屆滿但尚未達到新版GMP要求的葯品生產企業,應在原《葯品GMP證書》有效期屆滿前6個月按照《葯品生產質量管理規范(1998年修訂)》要求進行自查,並將延期申請和自查報告(具體要求見附件3)報我局安監處。延期申請工作由我局認證中心按認證方式對企業進行現場檢查,經現場檢查符合要求的,國家局將在網站上對葯品生產企業《葯品GMP證書》延續情況予以公示(血液製品、疫苗、注射劑等無菌葯品生產企業現有《葯品GMP證書》有效期延續至2013年12月31日,其他類別葯品現有《葯品GMP證書》有效期延續至2015年12月31日);經現場檢查不符合要求的,企業應按照新版GMP要求進行整改,以確保上市葯品質量安全,整改期間收回企業《葯品GMP證書》。

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