Ⅰ 什麼是內審員內審員的工作內容是什麼
內審員
ISO內審員是指經過ISO標准要求培訓並考核合格取得了內部質量管理體系審核的一種資格,一般由國家認監委認可的有ISO相關體系咨詢資質的機構培訓並考核,合格者才可以擔任。它只適用於企業(單位)的內部審核,熟悉企業運轉流程及管理職責許可權,可以勝任質量管理體系對企業本身自我完善、自我管理的一項基本手段和要求,擔任的是內部管理評審,查漏,監督,以及提出整改方案的職責。 相對於內審員的是國家注冊審核員。一般這種資格要經過更為嚴格的培訓考試和實習期,也就是累計審核時間達到一定數量。而且需掛在具有國家認可委認可的具備認證資格的認證機構,可分為兼職和專職。 一般企業進行體系認證,先組織內審員對自己進行審核,以確定體系運行是否有效,對審核中發現的不合格、薄弱環節進行整改,再由認證機構派出審核組對企業進行審核,從而獲得認證資格。
內審員職責分類
1、體系專員職責:
負責維護公司質量管理體系,確保公司質量管理體系的有效運作;根據公司識別的過程編制年度質量管理體系內審計劃並實施;協助第二方、第三方審核員進行現場審核評價;針對各審核中發現的不符合項的整改效果進行驗證。
2、質量管理體系審核內審員職責:
負責對本部門體系運行情況進行監督,協助體系專員按計劃實施體系內審,編制質量管理體系審核檢查表並記錄審核結果報給體系專員;
3、製造過程審核內審員職責:
負責編制製造過程審核計劃及製造過程審核檢查表,按計劃實施製造過程審核,並對審核中發現的不符合項的整改效果進行驗證;
4、產品審核內審員職責:
國內ISO內審員現狀
隨著與國際接軌呼聲的日益高漲,我國優秀企業紛紛跨入ISO認證的行列,國務院要求全國三年內完成10萬家企業的ISO認證。國內企業界對ISO方面專業人才的需求成幾何基數遞增,而國內熟悉ISO的人員卻非常之少。按規定在中國入世後,任何生產、服務型的企業都需要屬於自己企業內部的內審員,內審員更是每個需認證的企業必備的人員,並且在組織內部處於非常優越的職位,處在這種位置的人員可以全面的接觸組織內部管理體系的各方面,並在其中起到相當關鍵的作用。內審員是管理者的培養對象,並有機會成為組織最高管理者得力的左右手,通常是組織內部最具發展前途的職位。編輯本段就業前景
中國加入WTO後,大量的行業開始與國際接軌,許多企業跨入ISO9000認證的行列中,國家要求10萬家企業在三年完成ISO認證。市場上ISO9000方面的專業人才缺口量極大,而國內專業的ISO9000人員卻如麟角鳳毛。ISO9000質量內審人員處於組織內部的關鍵位置,往往成為重點的培養對象,是一個極具有發展潛力的黃金職業。
Ⅱ ts16949質量體系內審員培訓哪些內容
主要培訓以下三個方面內容:
1、標准條文的理解和掌握:TS16949規范的內容,以及附加的五本參考書,過程、產品審核的要點;
2、審核步驟和方法:了解內審規則、內審與企業產品關系、部門與部門間的介面,內審計劃、內審不符合項報告開列、內審總結報告的書寫方法等。
3、審核技巧:談話技巧,TS16949規范與部門、與流程之間流轉技巧,責任認定技巧和整改技巧。
Ⅲ ISO9001和ISO14001內審員培訓的內容有哪些
ISO9001和ISO14001內審員培訓的內容是標準的條款和實戰的經驗;
培訓信息可以網路isolearn
Ⅳ 做為內審員(體系員)應該做哪些工作,主要工作內容,或者說應該會哪些知識
以下內容作為參考:
內審員工作內容:
1、內審員負責制定審核檢查表;
2、內審員負責填寫不符合項報告單;
3、內審員負責對不符合項糾正措施進行跟蹤、驗證;
4、內審員向審核組長提供審核有關的質量信息,完成所承擔的內部審核任務;
5、內審員內審員根據內審安排有權進入審核范圍內的試驗、生產和工作現場進行審核工作;
6、內審員負責對公司內不符合質量體系要求的提出整改意見及建議;
7、內審員負責在本部門內質量管理手冊、質量體系程序文件及作業文件的組織學習,並負責有關內容後的傳達;
8、內審員負責本部門內指導、監督質量體系運行工作
如果你們公司已經通過了各類外審的話,比如ISO9001,TS16949,ISO14001等,你們每年都會有一次外審工作,那時候內審員是比較忙的,為了能順利通過外審,公司都會安排一兩次內審,也就是公司內部所有內審員根據外審模式對公司的體系運行情況進行審核以期發現工作中的不足,從而順利通過每年一次的監督復審。
內審員應具備哪些知識,如下所示:
1)法律、法規、規章等方面的知識
2)標准和指南
3)審核工作的一些國際慣例和習慣做法
4)專業知識和了解公司質量相關的活動,如進料、製程、成品等;
5)理解公司企業文化,有一定的背景,如在公司工齡較長,有說服力
Ⅳ 請問13485內審員培訓主要講些什麼內容
【課程描述】
ISO13485:2003《醫療器械質量管理體系 用於法規的要求》是以ISO9001標准為基礎,應用於醫療器械的獨立標准。本課程將透徹的講解醫療器械行業認證要求,使您全面掌握有關ISO 13485:2003的標准要求,掌握醫療器械行業相關要求及質量體系內部審核的技巧和方法。
【課程幫助】
如果你想對本課程有更深入的了解,請參考 >>> 德信誠ISO13485內審員相關資料手冊
【課程對象】
醫療器械行業凡生產二類、三類產品的醫療器械生產企業必須有2-4名內審員,未配有內審員的企業應派人員參加培訓。
【課程大綱】
第一部分
◆ 醫療器械行業質量管理體系基礎簡介
◆ ISO13485 質量體系醫療器械用於法規目的的體系要求講解:
4 質量管理體系 5 管理職責 6 資源管理 7 產品實現 8 測量、分析和改進
◆ ISO13485體系文件要求與過程式控制制:風險分析/評估
第二部分
◆ 醫療器械的法規要求
歐洲醫療器械指令MDD、有源植入性醫療器械指令AIMD、體外診斷醫療器械指令IVDD、我國的GMP等。
◆ ISO13485 內部審核工作的策劃
◆ 內部審核技巧
◆ 第三方質量體系認證過程和認證中常見的問題
◆ 考試
Ⅵ iso14001內審員培訓課程大綱內容是什麼
EMS&OHS-1-
使學員認識並了解EMS和OHS的相關標准,明確各部門分工及體系架構 EMS & OHS
標准講解及實施
1.5 1.EMS和OHS的標准及條款逐條講解
2.實施標準的要素
3.案例分析
體系建立和運行相關人員
EMS&OHS-2-
培訓有潛質的內部審核員,讓他們掌握審核EMS和OHS系列之標準的理論及方法,透過分析講座與自我評價的方式,有建設性地發展其內部審核技巧
EMS & OHS
內審技巧培訓 1
1.策劃及准備內部審核
2.審核方法與技巧
3.不符合項判定
4.提供內審結果及跟進行動
5. 案例分析 內部審核員
EMS&OHS-3-
模擬內部審核 模擬內審 1.5 1. 模擬審核2. 評估 內部審核員
Ⅶ 內審員培訓主要是哪些內容
主要培訓以下三個方面內容:1、標准條文的理解和掌握2、審核步驟和方法3、審核技巧其他次要的是:熟悉公司管理手冊和程序文件和管理辦法,熟悉客戶要求,熟悉法律法規等
Ⅷ ISO9001內審員培訓主要內容是什麼
培訓內容兩個方面
一個是ISO9001,ISO9000等質量管理體系標準的內容以及如何理解,或者說標準的解釋和舉例。
另一個方面是內部審核的基本知識、方法。內容基本是如何寫檢查表,如何判定不符合項。
內審員證書表示接受過內審員培訓,具備擔任內審員的條件。
咨詢老師,不是是咨詢什麼?應該是企業請咨詢准備或正在建設企業的質量管理體系,准備通過認證。
那麼質量管理體系的運行中,內審是必不可少的環節,自然需要內審員。
即使不做內審員,學習內容對於工作生活都是有好處的。如按照PDCA的方法行事,能讓你做事有條理,事事有總結,時時有改進。
Ⅸ 內審員培訓主要是哪些內容
簡單來說就是內部管理評審,查漏,監督,以及提出整改方案。具體的工作內容則有:
一、協助部門領導建立、實施和保持本部門質量管理體系(也可以是質量、安全、環境三標體系或計量體系及其他類似認證體系);確保質量管理體系過程得到建立和保持;在整個企業內促進顧客質量要求意見的形成;負責與質量管理體系有關之外部聯絡。
二、負責體系文件控制,審核質量手冊、質量方針、目標;指導各部門對相關文件之使用、保管、收集、整理與歸檔。負責對現有體系文件定期評審。
三、審查各部門編制的質量記錄在案格式,並審批;負責監督、管理各部門的所有質量記錄、三級文件;指導各部門對質量記錄的整理和保管。
四、向主管領導報告質量管理體系運行情況,提出改進建議;制定管理評審計劃、收集並提供管理評審所需的材料,編寫管理評審報告,協助、協調、監督實施管理評審中相關糾正、預防措施。
五、審查各有關部門編制的質量計劃;負責指導本部門產品質量管理相關人員對本部門質量策劃實施情況進行監督檢查。協助、協調各部門相關人員進行質量策劃及編制、實施相應的質量計劃。
(9)qes管理體系內審員培訓內容擴展閱讀:
1、審核的相關概念。
2、ISO9001:2008標準的理解。
3、企業的質量管理體系。
4、產品相關的法律法規、標准、行業准則、企業標准。
5、審核策劃(年度審核方案、審核實施計劃)。
6、內部審核檢查表。
7、首次會議、末次會議。
8、現場審核。
9、審核技巧(抽樣、觀察、提問、記錄、報告)。
10、內部審核不符合項的判定。
11、內部審核報告。
12、審核後的糾正和預防措施及其跟進