Ⅰ 衛生部辦公廳關於印發《靜脈用葯集中調配質量管理規范》的通知的靜脈用葯集中調配操作規程
一、靜脈用葯調配中心(室)工作流程
臨床醫師開具靜脈輸液治療處方或用葯醫囑→用葯醫囑信息傳遞→葯師審核→列印標簽→貼簽擺葯→核對→混合調配→輸液成品核對→輸液成品包裝→分病區放置於密閉容器中、加鎖或封條→由工人送至病區→病區葯療護士開鎖(或開封)核對簽收→給患者用葯前護士應當再次與病歷用葯醫囑核對→給患者靜脈輸注用葯。
二、臨床醫師開具處方或用葯醫囑
醫師依據對患者的診斷或治療需要,遵循安全、有效、經濟的合理用葯原則,開具處方或用葯醫囑,其信息應當完整、清晰。
病區按規定時間將患者次日需要靜脈輸液的長期醫囑傳送至靜脈用葯調配中心(室)。臨時靜脈用葯醫囑調配模式由各醫療機構按實際情況自行規定。
三、審核處方或用葯醫囑操作規程
負責處方或用葯醫囑審核的葯師逐一審核患者靜脈輸液處方或醫囑,確認其正確性、合理性與完整性。主要包括以下內容。
(一)形式審查:處方或用葯醫囑內容應當符合《處方管理辦法》、《病例書寫基本規范》的有關規定,書寫正確、完整、清晰,無遺漏信息。
(二)分析鑒別臨床診斷與所選用葯品的相符性。
(三)確認遴選葯品品種、規格、給葯途徑、用法、用量的正確性與適宜性,防止重復給葯。
(四)確認靜脈葯物配伍的適宜性,分析葯物的相容性與穩定性。
(五)確認選用溶媒的適宜性。
(六)確認靜脈用葯與包裝材料的適宜性。
(七)確認葯物皮試結果和葯物嚴重或者特殊不良反應等重要信息。
(八)需與醫師進一步核實的任何疑點或未確定的內容。
對處方或用葯醫囑存在錯誤的,應當及時與處方醫師溝通,請其調整並簽名。因病情需要的超劑量等特殊用葯,醫師應當再次簽名確認。對用葯錯誤或者不能保證成品輸液質量的處方或醫囑應當拒絕調配。
四、列印標簽與標簽管理操作規程
(一)經葯師適宜性審核的處方或用葯醫囑,匯總數據後以病區為單位,將醫師用葯醫囑列印成輸液處方標簽(簡稱:輸液標簽)。核對輸液標簽上患者姓名、病區、床號、病歷號、日期,調配日期、時間、有效期,將輸液標簽按處方性質和用葯時間順序排列後,放置於不同顏色(區分批次)的容器內,以方便調配操作。
(二)輸液標簽由電腦系統自動生成編號,編號方法由各醫療機構自行確定。
(三)列印輸液標簽,應當按照《靜脈用葯集中調配質量管理規范》有關規定採用電子處方系統運作或者採用同時列印備份輸液標簽方式。輸液標簽貼於輸液袋(瓶)上,備份輸液標簽應當隨調配流程,並由各崗位操作人員簽名或蓋簽章後,保存1年備查。
(四)輸液標簽內容除應當符合相關的規定外,還應當註明需要特別提示的下列事項:
1.按規定應當做過敏性試驗或者某些特殊性質葯品的輸液標簽,應當有明顯標識;
2.葯師在擺葯准備或者調配時需特別注意的事項及提示性註解,如用葯濃度換算、非整瓶(支)使用葯品的實際用量等;
3.臨床用葯過程中需特別注意的事項,如特殊滴速、避光滴注、特殊用葯監護等。
五、貼簽擺葯與核對操作規程
(一)擺葯前葯師應當仔細閱讀、核查輸液標簽是否准確、完整,如有錯誤或不全,應當告知審方葯師校對糾正。
(二)按輸液標簽所列葯品順序擺葯,按其性質、不同用葯時間,分批次將葯品放置於不同顏色的容器內;按病區、按葯物性質不同放置於不同的混合調配區內。
(三)擺葯時需檢查葯品的品名、劑量、規格等是否符合標簽內容,同時應當注意葯品的完好性及有效期,並簽名或者蓋簽章。
(四)擺葯注意事項:
1.擺葯時,確認同一患者所用同一種葯品的批號相同;
2.擺好的葯品應當擦拭清潔後,方可傳遞入潔凈室,但不應當將粉針劑西林瓶蓋去掉;
3.每日應當對用過的容器按規定進行整理擦洗、消毒,以備下次使用。
(五)擺葯准備室補充葯品:
1.每日完成擺葯後,應當及時對擺葯准備室短缺的葯品進行補充,並應當校對;
2.補充的葯品應當在專門區域拆除外包裝,同時要核對葯品的有效期、生產批號等,嚴防錯位,如有塵埃,需擦拭清潔後方可上架;
3.補充葯品時,應當注意葯品有效期,按先進先用、近期先用的原則;
4.對氯化鉀注射液等高危葯品應當有特殊標識和固定位置。
(六)擺葯核對操作規程:
1.將輸液標簽整齊地貼在輸液袋(瓶)上,但不得將原始標簽覆蓋;
2.葯師擺葯應當雙人核對,並簽名或蓋簽章;
3.將擺有注射劑與貼有標簽的輸液袋(瓶)的容器通過傳遞窗送入潔凈區操作間,按病區碼放於葯架(車)上。
六、靜脈用葯混合調配操作規程
(一)調配操作前准備:
1.在調配操作前30分鍾,按操作規程啟動潔凈間和層流工作台凈化系統,並確認其處於正常工作狀態,操作間室溫控制於18℃~26℃、濕度40%~65%、室內外壓差符合規定,操作人員記錄並簽名;
2.接班工作人員應當先閱讀交接班記錄,對有關問題應當及時處理;
3.按更衣操作規程,進入潔凈區操作間,首先用蘸有75%乙醇的無紡布從上到下、從內到外擦拭層流潔凈台內部的各個部位。
(二)將擺好葯品容器的葯車推至層流潔凈操作台附近相應的位置。
(三)調配前的校對:調配葯學技術人員應當按輸液標簽核對葯品名稱、規格、數量、有效期等的准確性和葯品完好性,確認無誤後,進入加葯混合調配操作程序。
(四)調配操作程序:
1.選用適宜的一次性注射器,拆除外包裝,旋轉針頭連接注射器,確保針尖斜面與注射器刻度處於同一方向,將注射器垂直放置於層流潔凈台的內側;
2.用75%乙醇消毒輸液袋(瓶)的加葯處,放置於層流潔凈台的中央區域;
3.除去西林瓶蓋,用75%乙醇消毒安瓿瓶頸或西林瓶膠塞,並在層流潔凈台側壁打開安瓿,應當避免朝向高效過濾器方向打開,以防葯液噴濺到高效過濾器上;
4.抽取葯液時,注射器針尖斜面應當朝上,緊靠安瓿瓶頸口抽取葯液,然後注入輸液袋(瓶)中,輕輕搖勻;
5.溶解粉針劑,用注射器抽取適量靜脈注射用溶媒,注入於粉針劑的西林瓶內,必要時可輕輕搖動(或置震盪器上)助溶,全部溶解混勻後,用同一注射器抽出葯液,注入輸液袋(瓶)內,輕輕搖勻;
6.調配結束後,再次核對輸液標簽與所用葯品名稱、規格、用量,准確無誤後,調配操作人員在輸液標簽上簽名或者蓋簽章,標注調配時間,並將調配好的成品輸液和空西林瓶、安瓿與備份輸液標簽及其他相關信息一並放入筐內,以供檢查者核對;
7.通過傳遞窗將成品輸液送至成品核對區,進入成品核對包裝程序;
8.每完成一組輸液調配操作後,應當立即清場,用蘸有75%乙醇的無紡布擦拭檯面,除去殘留葯液,不得留有與下批輸液調配無關的葯物、余液、用過的注射器和其他物品。
(五)每天調配工作結束後,按本規范和操作規程的清潔消毒操作程序進行清潔消毒處理。
(六)靜脈用葯混合調配注意事項:
1.不得採用交叉調配流程;
2.靜脈用葯調配所用的葯物,如果不是整瓶(支)用量,則必須將實際所用劑量在輸液標簽上明顯標識,以便校對;
3.若有兩種以上粉針劑或注射液需加入同一輸液時,應當嚴格按葯品說明書要求和葯品性質順序加入;對腸外營養液、高危葯品和某些特殊葯品的調配,應當制定相關的加葯順序調配操作規程;
4.調配過程中,輸液出現異常或對葯品配伍、操作程序有疑點時應當停止調配,報告當班負責葯師查明原因,或與處方醫師協商調整用葯醫囑;發生調配錯誤應當及時糾正,重新調配並記錄;
5.調配操作危害葯品注意事項:
(1)危害葯品調配應當重視操作者的職業防護,調配時應當拉下生物安全櫃防護玻璃,前窗玻璃不可高於安全警戒線,以確保負壓;
(2)危害葯品調配完成後,必須將留有危害葯品的西林瓶、安瓿等單獨置於適宜的包裝中,與成品輸液及備份輸液標簽一並送出,以供核查;
(3)調配危害葯品用過的一次性注射器、手套、口罩及檢查後的西林瓶、安瓿等廢棄物,按規定由本醫療機構統一處理;
(4)危害葯品溢出處理按照相關規定執行。
七、成品輸液的核對、包裝與發放操作規程
(一)成品輸液的檢查、核對操作規程:
1.檢查輸液袋(瓶)有無裂紋,輸液應無沉澱、變色、異物等;
2.進行擠壓試驗,觀察輸液袋有無滲漏現象,尤其是加葯處;
3.按輸液標簽內容逐項核對所用輸液和空西林瓶與安瓿的葯名、規格、用量等是否相符;
4.核檢非整瓶(支)用量的患者的用葯劑量和標識是否相符;
5.各崗位操作人員簽名是否齊全,確認無誤後核對者應當簽名或蓋簽章;
6.核查完成後,空安瓿等廢棄物按規定進行處理。
(二)經核對合格的成品輸液,用適宜的塑料袋包裝,按病區分別整齊放置於有病區標記的密閉容器內,送葯時間及數量記錄於送葯登記本。在危害葯品的外包裝上要有醒目的標記。
(三)將密閉容器加鎖或加封條,鑰匙由調配中心和病區各保存一把,配送工人及時送至各病區,由病區葯療護士開鎖或啟封後逐一清點核對,並註明交接時間,無誤後,在送葯登記本上簽名。
八、靜脈用葯調配所需葯品與物料領用管理規程
(一)葯品、物料的請領、保管與養護應當有專人負責。
(二)葯品的請領:
1.靜脈用葯調配中心(室)葯品的請領應當根據每日消耗量,填寫葯品請領單,定期向葯庫請領,葯品請領單應當有負責人或指定人員簽名;
2.靜脈用葯調配中心(室)不得調劑靜脈用葯調配以外的處方;
3.靜脈用葯調配中心(室)不得直接對外采購葯品,所需的葯品一律由葯學部門葯品科(庫)統一采購供應。
(三)葯品的驗收:
1.負責二級葯庫管理的葯師應當依據葯品質量標准、請領單、發葯憑證與實物逐項核對,包括品名、規格、數量及有效期是否正確,葯品標簽與包裝是否整潔、完好,核對合格後,分類放置於相應的固定貨位,並在發葯憑證上簽名;
2.凡對葯品質量有質疑、葯品規格數量不符、葯品過期或有破損等,應當及時與葯品科(庫)溝通,退葯或更換,並做好記錄。
(四)葯品的儲存管理與養護:
1.葯庫應當干凈、整齊,地面平整、乾燥,門與通道的寬度應當便於搬運葯品和符合防火安全要求;葯品儲存應當按「分區分類、貨位編號」的方法進行定位存放,按葯品性質分類集中存放;對高危葯品應設置顯著的警示標志;並應當做好葯庫溫濕度的監測與記錄;
2.葯庫具備確保葯品與物料儲存要求的溫濕度條件:常溫區域10℃~30℃,陰涼區域不高於20℃,冷藏區域2℃~8℃,庫房相對濕度40%~65%;
3.葯品堆碼與散熱或者供暖設施的間距不小於30厘米,距離牆壁間距不少於20厘米,距離房頂及地面間距不小於10厘米;
4.規范葯品堆垛和搬運操作,遵守葯品外包裝圖示標志的要求,不得倒置存放;
5.每種葯品應當按批號及有效期遠近依次或分開堆碼並有明顯標志,遵循「先產先用」、「先進先用」、「近期先用」和按批號發葯使用的原則;
6.對不合格葯品的確認、報損、銷毀等應當有規范的制度和記錄。
(五)已建立醫院信息系統的醫療機構,應當建立電子葯品信息管理系統,葯品存量應當與一級庫建立電子網路傳遞聯系,加強葯品成本核算和賬務管理制度。
(六)靜脈用葯調配中心(室)所用葯品應當做到每月清點,賬物相符,如有不符應當及時查明原因。
(七)注射器和注射針頭等物料的領用、管理應當按本規范的有關規定和參照葯品請領、驗收管理辦法實施,並應當與葯品分開存放。
九、電子信息系統調配靜脈用葯規程
(一)電子信息系統靜脈用葯調配流程:
1.由醫師按照《處方管理辦法》和《電子病歷基本規范(試行)》有關規定,負責將患者處方或用葯醫囑分組錄入電腦;
2.將靜脈輸液醫囑直接傳遞至靜脈用葯調配中心(室);
3.經葯師審核處方或用葯醫囑的適宜性後,自動生成輸液標簽及備份輸液標簽或採用電子處方信息系統記錄,上述標簽或記錄均應當有各道工序操作人員的信息。
(二)建立電子葯品信息管理系統。處方或用葯醫囑列印成輸液標簽,並在完成調配操作流程後,自動減去處方組成葯品在二級庫所存葯品數量,做到賬物相符,並自動形成葯品月收支結存報表。
十、靜脈用葯調配中心(室)人員更衣操作規程
(一)進出靜脈用葯調配中心(室)更衣規程。進出靜脈用葯調配中心(室)應當更換該中心(室)工作服、工作鞋並戴發帽。非本中心(室)人員未經中心(室)負責人同意,不得進入。
(二)進入十萬級潔凈區規程(一更):
1.換下普通工作服和工作鞋,按六步手清潔消毒法消毒手並烘乾;
2.穿好指定服裝並戴好發帽、口罩。
(三)進入萬級潔凈區規程(二更):
1.更換潔凈區專用鞋、潔凈隔離服;
2.手消毒,戴一次性手套。
(四)離開潔凈區規程:
1.臨時外出:在二更室脫下潔凈隔離服及帽子、口罩整齊放置,一次性手套丟入污物桶內;在一更室應當更換工作服和工作鞋;
2.重新進入潔凈區時,必須按以上更衣規定程序進入潔凈區;
3.當日調配結束時,脫下的潔凈區專用鞋、潔凈隔離服進行常規消毒,每周至少清洗2次;一次性口罩、手套一並丟入污物桶。
十一、靜脈用葯調配中心(室)清潔、消毒操作規程
(一)地面消毒劑的選擇與制備:
1.次氯酸鈉,為5%的強鹼性溶液,用於地面消毒為1%溶液,本溶液須在使用前新鮮配製,處理/分裝高濃度5%次氯酸鈉溶液時,必須戴厚口罩和防護手套;
2.季銨類陽離子表面活性劑,有腐蝕性;禁與肥皂水及陰離子表面活性劑聯合使用,應當在使用前新鮮配製;
3.甲酚皂溶液,有腐蝕性,用於地面消毒為5%溶液, 應當在使用前新鮮配製。
(二)靜脈用葯調配中心(室)清潔與衛生管理其他規定:
1.各操作室不得存放與該室工作性質無關的物品,不準在靜脈用葯調配中心(室)用餐或放置食物;
2.每日工作結束後應當及時清場,各種廢棄物必須每天及時處理。
(三)非潔凈區的清潔、消毒操作程序:
1.每日工作結束後,用專用拖把擦洗地面,用常水擦拭工作台、凳椅、門框及門把手、塑料筐等;
2.每周消毒一次地面和污物桶:先用常水清潔,待干後,再用消毒液擦洗地面及污物桶內外,15分鍾以後再用常水擦去消毒液;
3.每周一次用75%乙醇擦拭消毒工作台、成品輸送密閉容器、葯車、不銹鋼設備、凳椅、門框及門把手。
(四)萬級潔凈區清潔、消毒程序:
1.每日的清潔、消毒:調配結束後,用常水清潔不銹鋼設備,層流操作檯面及兩側內壁,傳遞窗頂部、兩側內壁、把手及檯面,凳椅,照明燈開關等,待揮干後,用75%乙醇擦拭消毒;
2.每日按規定的操作程序進行地面清潔、消毒;
3.牆壁、頂棚每月進行一次清潔、消毒,操作程序同上。
(五)清潔、消毒注意事項:
1.消毒劑應當定期輪換使用;
2.潔凈區和一般輔助工作區的清潔工具必須嚴格分開,不得混用;
3.清潔、消毒過程中,不得將常水或消毒液噴淋到高效過濾器上;
4.清潔、消毒時,應當按從上到下、從里向外的程序擦拭,不得留有死角;
5.用常水清潔時,待揮干後,才能再用消毒劑擦拭,保證清潔、消毒效果。
十二、生物安全櫃的操作規程
生物安全櫃屬於垂直層流台,通過層流台頂部的高效過濾器,可以過濾99.99%的0.3μm以上的微粒,使操作台空間形成局部100級的潔凈環境,並且通過工作檯面四周的散流孔回風形成相對負壓,因此,不應當有任何物體阻擋散流孔,包括手臂等。用於調配危害葯品的生物安全櫃,應當加裝活性炭過濾器用於過濾排出的有害氣體。
(一)清潔與消毒:
1.每天在操作開始前,應當使用75%的乙醇擦拭工作區域的頂部、兩側及檯面,順序應當從上到下,從里向外;
2.在調配過程中,每完成一份成品輸液調配後,應當清理操作台上廢棄物,並用常水擦拭,必要時再用75%的乙醇消毒檯面;
3.每天操作結束後,應當徹底清場,先用常水清潔,再用75%乙醇擦拭消毒;
4.每天操作結束後應當打開回風槽道外蓋,先用蒸餾水清潔回風槽道,再用75%乙醇擦拭消毒。
(二)生物安全櫃的操作與注意事項:
1.有1至2位調配人員提前半小時先啟動生物櫃循環風機和紫外線燈,關閉前窗至安全線處,30分鍾後關閉紫外線燈,然後用75%乙醇擦拭生物安全櫃頂部、兩側及檯面,順序為從上到下、從里到外進行消毒,然後打開照明燈後方可進行調配;
2.紫外線燈啟動期間,不得進行調配,工作人員應當離開操作間;
3.紫外線燈應當定期檢測,如達不到滅菌效果時,應當及時更換燈管;
4.所有靜脈用葯調配必須在離工作台外沿20厘米,內沿8~10厘米,並離檯面至少10厘米區域內進行;
5.調配時前窗不可高過安全警戒線,否則,操作區域內不能保證負壓,可能會造成葯物氣霧外散,對工作人員造成傷害或污染潔凈間;
6.生物安全櫃的回風道應當定期用蒸餾水擦拭清潔後,再用75%乙醇消毒;
7.生物安全櫃每月應當做一次沉降菌監測,方法:將培養皿打開,放置在操作台上半小時,封蓋後進行細菌培養,菌落計數;
8.生物安全櫃應當根據自動監測指示,及時更換過濾器的活性炭。
(三)每年應當對生物安全櫃進行各項參數的檢測,以保證生物安全櫃運行質量,並保存檢測報告。
十三、水平層流潔凈台操作規程
(一)物品在水平層流潔凈台的正確放置與操作,是保證潔凈台工作質量的重要因素。從水平層流潔凈台吹出來的空氣是經過高效過濾器過濾,可除去99.99% 直徑0.3mm以上的微粒,並確保空氣的流向及流速。用於靜脈用葯調配操作的水平層流台的進風口應當處於工作台的頂部,這樣可保證最潔凈的空氣先進入工作台,工作台的下部支撐部分可確保空氣流通。此類層流潔凈台只能用於調配對工作人員無傷害的葯物,如電解質類葯物、腸外營養葯等。
(二)清潔與消毒:
1.每天在操作開始前,有1至2位調配人員提前啟動水平層流台循環風機和紫外線燈, 30分鍾後關閉紫外燈,再用75%乙醇擦拭層流潔凈台頂部、兩側及檯面,順序為從上到下,從里向外進行消毒;然後打開照明燈後方可進行調配;
2.在調配過程中,每完成一份成品輸液調配後,應當清理操作台上廢棄物,並用常水清潔,必要時再用75%的乙醇消毒檯面;
3.每天調配結束後,應當徹底清場,先用常水清潔,再用75%乙醇擦拭消毒。
(三)水平層流潔凈台的操作與注意事項:
1.水平層流潔凈台啟動半小時後方可進行靜脈用葯調配;
2.應當盡量避免在操作台上擺放過多的物品,較大物品之間的擺放距離宜約為15厘米;小件物品之間的擺放距離約為5厘米;
3.潔凈工作台上的無菌物品應當保證第一時間潔凈的空氣從其流過,即物品與高效過濾器之間應當無任何物體阻礙,也稱「開放窗口」;
4.避免任何液體物質濺入高效過濾器,高效過濾器一旦被弄濕,很容易產生破損及滋生黴菌;
5.避免物體放置過於靠近高效過濾器,所有的操作應當在工作區內進行,不要把手腕或胳膊肘放置在潔凈工作台上,隨時保持「開放窗口」;
6.避免在潔凈間內劇烈的動作,避免大聲喧嘩,應當嚴格遵守無菌操作規則;
7.水平層流潔凈台可劃分為3個區域:
(1)內區,最靠近高效過濾器的區域,距離高效過濾器10~15厘米,適宜放置已打開的安瓿和其他一些已開包裝的無菌物體;
(2)工作區,即工作台的中央部位,離潔凈台邊緣10~15厘米,所有的調配應當在此區域完成;
(3)外區,從台邊到15~20厘米距離的區域,可用來放置有外包裝的注射器和其他帶外包裝的物體(應盡量不放或少放)。
8.安瓿用砂輪切割和西林瓶的注射孔蓋子打開後,應當用75%乙醇仔細擦拭消毒,去除微粒,打開安瓿的方向應當遠離高效過濾器;
9.水平層流潔凈台每周應當做一次動態浮游菌監測,方法:將培養皿打開,放置在操作台上半小時,封蓋後進行細菌培養,菌落計數。
(四)每年應對水平層流潔凈台進行各項參數的檢測,以保證潔凈台運行質量,並保存檢測報告。
十四、其他
醫療機構開展其他集中或者分散的臨床靜脈用葯調配,參照以上各項有關操作規程執行,具體實施規程由各醫療機構負責制定。
Ⅱ 衛生部辦公廳關於印發《靜脈用葯集中調配質量管理規范》的通知的靜脈用葯集中調配質量管理規范
為加強醫療機構葯事管理,規范臨床靜脈用葯集中調配,提高靜脈用葯質量,促進靜脈用葯合理使用,保障靜脈用葯安全,根據《中華人民共和國葯品管理法》和《處方管理辦法》,制定本規范。
本規范所稱靜脈用葯集中調配,是指醫療機構葯學部門根據醫師處方或用葯醫囑,經葯師進行適宜性審核,由葯學專業技術人員按照無菌操作要求,在潔凈環境下對靜脈用葯物進行加葯混合調配,使其成為可供臨床直接靜脈輸注使用的成品輸液操作過程。靜脈用葯集中調配是葯品調劑的一部分。
本規范是靜脈用葯集中調配工作質量管理的基本要求,適用於腸外營養液、危害葯品和其他靜脈用葯調劑的全過程。醫療機構其他部門開展集中或者分散臨床靜脈用葯調配,參照本規范執行。
一、醫療機構採用集中調配和供應靜脈用葯的,應當設置靜脈用葯調配中心(室)(Pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)。腸外營養液和危害葯品靜脈用葯應當實行集中調配與供應。
二、醫療機構集中調配靜脈用葯應當嚴格按照《靜脈用葯集中調配操作規程》(見附件)執行。
三、人員基本要求
(一)靜脈用葯調配中心(室)負責人,應當具有葯學專業本科以上學歷,本專業中級以上專業技術職務任職資格,有較豐富的實際工作經驗,責任心強,有一定管理能力。
(二)負責靜脈用葯醫囑或處方適宜性審核的人員,應當具有葯學專業本科以上學歷、5年以上臨床用葯或調劑工作經驗、葯師以上專業技術職務任職資格。
(三)負責擺葯、加葯混合調配、成品輸液核對的人員,應當具有葯士以上專業技術職務任職資格。
(四)從事靜脈用葯集中調配工作的葯學專業技術人員,應當接受崗位專業知識培訓並經考核合格,定期接受葯學專業繼續教育。
(五)與靜脈用葯調配工作相關的人員,每年至少進行一次健康檢查,建立健康檔案。對患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病,或患有精神病等其他不宜從事葯品調劑工作的,應當調離工作崗位。
四、房屋、設施和布局基本要求
(一)靜脈用葯調配中心(室)總體區域設計布局、功能室的設置和面積應當與工作量相適應,並能保證潔凈區、輔助工作區和生活區的劃分,不同區域之間的人流和物流出入走向合理,不同潔凈級別區域間應當有防止交叉污染的相應設施。
(二)靜脈用葯調配中心(室)應當設於人員流動少的安靜區域,且便於與醫護人員溝通和成品的運送。設置地點應遠離各種污染源,禁止設置於地下室或半地下室,周圍的環境、路面、植被等不會對靜脈用葯調配過程造成污染。潔凈區采風口應當設置在周圍30米內環境清潔、無污染地區,離地面高度不低於3米。
(三)靜脈用葯調配中心(室)的潔凈區、輔助工作區應當有適宜的空間擺放相應的設施與設備;潔凈區應當含一次更衣、二次更衣及調配操作間;輔助工作區應當含有與之相適應的葯品與物料貯存、審方列印、擺葯准備、成品核查、包裝和普通更衣等功能室。
(四)靜脈用葯調配中心(室)室內應當有足夠的照明度,牆壁顏色應當適合人的視覺;頂棚、牆壁、地面應當平整、光潔、防滑,便於清潔,不得有脫落物;潔凈區房間內頂棚、牆壁、地面不得有裂縫,能耐受清洗和消毒,交界處應當成弧形,介面嚴密;所使用的建築材料應當符合環保要求。
(五)靜脈用葯調配中心(室)潔凈區應當設有溫度、濕度、氣壓等監測設備和通風換氣設施,保持靜脈用葯調配室溫度18℃~26℃,相對濕度40%~65%,保持一定量新風的送入。
(六)靜脈用葯調配中心(室)潔凈區的潔凈標准應當符合國家相關規定,經法定檢測部門檢測合格後方可投入使用。
各功能室的潔凈級別要求:
1.一次更衣室、洗衣潔具間為十萬級;
2.二次更衣室、加葯混合調配操作間為萬級;
3.層流操作台為百級。
其他功能室應當作為控制區域加強管理,禁止非本室人員進出。潔凈區應當持續送入新風,並維持正壓差;抗生素類、危害葯品靜脈用葯調配的潔凈區和二次更衣室之間應當呈5~10帕負壓差。
(七)靜脈用葯調配中心(室)應當根據葯物性質分別建立不同的送、排(回)風系統。排風口應當處於采風口下風方向,其距離不得小於3米或者設置於建築物的不同側面。
(八)葯品、物料貯存庫及周圍的環境和設施應當能確保各類葯品質量與安全儲存,應當分設冷藏、陰涼和常溫區域,庫房相對濕度40%~65%。二級葯庫應當干凈、整齊,門與通道的寬度應當便於搬運葯品和符合防火安全要求。有保證葯品領入、驗收、貯存、保養、拆外包裝等作業相適宜的房屋空間和設備、設施。
(九)靜脈用葯調配中心(室)內安裝的水池位置應當適宜,不得對靜脈用葯調配造成污染,不設地漏;室內應當設置有防止塵埃和鼠、昆蟲等進入的設施;淋浴室及衛生間應當在中心(室)外單獨設置,不得設置在靜脈用葯調配中心(室)內。
五、儀器和設備基本要求
(一)靜脈用葯調配中心(室)應當有相應的儀器和設備,保證靜脈用葯調配操作、成品質量和供應服務管理。儀器和設備須經國家法定部門認證合格。
(二)靜脈用葯調配中心(室)儀器和設備的選型與安裝,應當符合易於清洗、消毒和便於操作、維修和保養。衡量器具准確,定期進行校正。維修和保養應當有專門記錄並存檔。
(三)靜脈用葯調配中心(室)應當配置百級生物安全櫃,供抗生素類和危害葯品靜脈用葯調配使用;設置營養葯品調配間,配備百級水平層流潔凈台,供腸外營養液和普通輸液靜脈用葯調配使用。
六、葯品、耗材和物料基本要求
(一)靜脈用葯調配所用葯品、醫用耗材和物料應當按規定由醫療機構葯學及有關部門統一采購,應當符合有關規定。
(二)葯品、醫用耗材和物料的儲存應當有適宜的二級庫,按其性質與儲存條件要求分類定位存放,不得堆放在過道或潔凈區內。
(三)葯品的貯存與養護應當嚴格按照《靜脈用葯集中調配操作規程》等有關規定實施。靜脈用葯調配所用的注射劑應符合中國葯典靜脈注射劑質量要求。
(四)靜脈用葯調配所使用的注射器等器具,應當採用符合國家標準的一次性使用產品,臨用前應檢查包裝,如有損壞或超過有效期的不得使用。
七、規章制度基本要求
(一)靜脈用葯調配中心(室)應當建立健全各項管理制度、人員崗位職責和標准操作規程。
(二)靜脈用葯調配中心(室)應當建立相關文書保管制度:自檢、抽檢及監督檢查管理記錄;處方醫師與靜脈用葯調配相關葯學專業技術人員簽名記錄文件;調配、質量管理的相關制度與記錄文件。
(三)建立葯品、醫用耗材和物料的領取與驗收、儲存與養護、按用葯醫囑擺發葯品和葯品報損等管理制度,定期檢查落實情況。葯品應當每月進行盤點和質量檢查,保證賬物相符,質量完好。
八、衛生與消毒基本要求
(一)靜脈用葯調配中心(室)應當制定衛生管理制度、清潔消毒程序。各功能室內存放的物品應當與其工作性質相符合。
(二)潔凈區應當每天清潔消毒,其清潔衛生工具不得與其他功能室混用。清潔工具的洗滌方法和存放地點應當有明確的規定。選用的消毒劑應當定期輪換,不會對設備、葯品、成品輸液和環境產生污染。每月應當定時檢測潔凈區空氣中的菌落數,並有記錄。進入潔凈區域的人員數應當嚴格控制。
(三)潔凈區應當定期更換空氣過濾器。進行有可能影響空氣潔凈度的各項維修後,應當經檢測驗證達到符合潔凈級別標准後方可再次投入使用。
(四)設置有良好的供排水系統,水池應當干凈無異味,其周邊環境應當干凈、整潔。
(五)重視個人清潔衛生,進入潔凈區的操作人員不應化妝和佩戴飾物,應當按規定和程序進行更衣。工作服的材質、式樣和穿戴方式,應當與各功能室的不同性質、任務與操作要求、潔凈度級別相適應,不得混穿,並應當分別清洗。
(六)根據《醫療廢棄物管理條例》制定廢棄物處理管理制度,按廢棄物性質分類收集,由本機構統一處理。
九、具有醫院信息系統的醫療機構,靜脈用葯調配中心(室)應當建立用葯醫囑電子信息系統,電子信息系統應當符合《電子病歷基本規范(試行)》有關規定。
(一)實現用葯醫囑的分組錄入、葯師審核、標簽列印以及葯品管理等,各道工序操作人員應當有身份標識和識別手段,操作人員對本人身份標識的使用負責。
(二)葯學人員採用身份標識登錄電子處方系統完成各項記錄等操作並予確認後,系統應當顯示葯學人員簽名。
(三)電子處方或用葯醫囑信息系統應當建立信息安全保密制度,醫師用葯醫囑及調劑操作流程完成並確認後即為歸檔,歸檔後不得修改。
靜脈用葯調配中心(室)應當逐步建立與完善葯學專業技術電子信息支持系統。
十、靜脈用葯調配中心(室)由醫療機構葯學部門統一管理。醫療機構葯事管理組織與質量控制組織負責指導、監督和檢查本規范、操作規程與相關管理制度的落實。
十一、醫療機構應當制定相關規章制度與規范,對靜脈用葯集中調配的全過程進行規范化質量管理。
(一)醫師應當按照《處方管理辦法》有關規定開具靜脈用葯處方或醫囑;葯師應當按《處方管理辦法》有關規定和《靜脈用葯集中調配操作規程》,審核用葯醫囑所列靜脈用葯混合配伍的合理性、相容性和穩定性,對不合理用葯應當與醫師溝通,提出調整建議。對於用葯錯誤或不能保證成品輸液質量的處方或用葯醫囑,葯師有權拒絕調配,並做記錄與簽名。
(二)擺葯、混合調配和成品輸液應當實行雙人核對制;集中調配要嚴格遵守本規范和標准操作規程,不得交叉調配;調配過程中出現異常應當停止調配,立即上報並查明原因。
(三)靜脈用葯調配每道工序完成後,葯學人員應當按操作規程的規定,填寫各項記錄,內容真實、數據完整、字跡清晰。各道工序與記錄應當有完整的備份輸液標簽,並應當保證與原始輸液標簽信息相一致,備份文件應當保存1年備查。
(四)醫師用葯醫囑經葯師適宜性審核後生成輸液標簽,標簽應當符合《處方管理辦法》規定的基本內容,並有各崗位人員簽名的相應位置。書寫或列印的標簽字跡應當清晰,數據正確完整。
(五)核對後的成品輸液應當有外包裝,危害葯品應當有明顯標識。
(六)成品輸液應當置入各病區專用密封送葯車,加鎖或貼封條後由工人遞送。遞送時要與葯療護士有書面交接手續。
十二、葯師在靜脈用葯調配工作中,應遵循安全、有效、經濟的原則,參與臨床靜脈用葯治療,宣傳合理用葯,為醫護人員和患者提供相關葯物信息與咨詢服務。如在臨床使用時有特殊注意事項,葯師應當向護士作書面說明。
十三、醫療機構靜脈用葯調配中心(室)建設應當符合本規范相關規定。由縣級和設區的市級衛生行政部門核發《醫療機構執業許可證》的醫療機構,設置靜脈用葯調配中心(室)應當通過設區的市級衛生行政部門審核、驗收、批准,報省級衛生行政部門備案;由省級衛生行政部門核發《醫療機構執業許可證》的醫療機構,設置靜脈用葯調配中心(室)應當通過省級衛生行政部門審核、驗收、批准。
十四、本規范下列用語的含義。
(一)危害葯品:是指能產生職業暴露危險或者危害的葯品,即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性,或對生育有損害作用以及在低劑量下可產生嚴重的器官或其他方面毒性的葯品,包括腫瘤化療葯品和細胞毒葯品。
(二)成品輸液:按照醫師處方或用葯醫囑,經葯師適宜性審核,通過無菌操作技術將一種或數種靜脈用葯品進行混合調配,可供臨床直接用於患者靜脈輸注的葯液。
(三)輸液標簽:依據醫師處方或用葯醫囑經葯師適宜性審核後生成的標簽,其內容應當符合《處方管理辦法》有關規定:應當有患者與病區基本信息、醫師用葯醫囑信息、其他特殊注意事項以及靜脈用葯調配各崗位操作人員的信息等。
(四)交叉調配:系指在同一操作檯面上進行兩組(袋、瓶)或兩組以上靜脈用葯混合調配的操作流程。
附件:靜脈用葯集中調配操作規程
附件
Ⅲ 靜脈用葯集中調配中心按功能要求,總體設計分為哪些區域
(一)論文——題目科學論文都有題目,不能「無題」。論文題目一般20字左右。題目大小應與內容符合,盡量不設副題,不用第1報、第2報之類。論文題目都用直敘口氣,不用驚嘆號或問號,也不能將科學論文題目寫成廣告語或新聞報道用語。
署名
(二)論文——署名科學論文應該署真名和真實的工作單位。主要體現責任、成果歸屬並便於後人追蹤研究。嚴格意義上的論文作者是指對選題、論證、查閱文獻、方案設計、建立方法、實驗操作、整理資料、歸納總結、撰寫成文等全過程負責的人,應該是能解答論文的有關問題者。往往把參加工作的人全部列上,那就應該以貢獻大小依次排列。論文署名應徵得本人同意。學術指導人根據實際情況既可以列為論文作者,也可以一般致謝。行政領導人一般不署名。
引言
(三)論文——引言是論文引人入勝之言,很重要,要寫好。一段好的論文引言常能使讀者明白你這份工作的發展歷程和在這一研究方向中的位置。要寫出論文立題依據、基礎、背景、研究目的。要復習必要的文獻、寫明問題的發展。文字要簡練。
材料方法
(四)論文——材料和方法按規定如實寫出實驗對象、器材、動物和試劑及其規格,寫出實驗方法、指標、判斷標准等,寫出實驗設計、分組、統計方法等。這些按雜志對論文投稿規定辦即可。
實驗結果
(五)論文——實驗結果應高度歸納,精心分析,合乎邏輯地鋪述。應該去粗取精,去偽存真,但不能因不符合自己的意圖而主觀取捨,更不能弄虛作假。只有在技術不熟練或儀器不穩定時期所得的數據、在技術故障或操作錯誤時所得的數據和不符合實驗條件時所得的數據才能廢棄不用。而且必須在發現問題當時就在原始記錄上註明原因,不能在總結處理時因不合常態而任意剔除。廢棄這類數據時應將在同樣條件下、同一時期的實驗數據一並廢棄,不能只廢棄不合己意者。
實驗結果的整理應緊扣主題,刪繁就簡,有些數據不一定適合於這一篇論文,可留作它用,不要硬行拼湊到一篇論文中。論文行文應盡量採用專業術語。能用表的不要用圖,可以不用圖表的最好不要用圖表,以免多佔篇幅,增加排版困難。文、表、圖互不重復。實驗中的偶然現象和意外變故等特殊情況應作必要的交代,不要隨意丟棄。
討論
(六)論文——討論是論文中比較重要,也是比較難寫的一部分。應統觀全局,抓住主要的有爭議問題,從感性認識提高到理性認識進行論說。要對實驗結果作出分析、推理,而不要重復敘述實驗結果。應著重對國內外相關文獻中的結果與觀點作出討論,表明自己的觀點,尤其不應迴避相對立的觀點。論文的討論中可以提出假設,提出本題的發展設想,但分寸應該恰當,不能寫成「科幻」或「暢想」。
Ⅳ 靜脈用葯集中調配中心的中心的設置布局和要求
靜脈復用葯調配中心應當設於人員流制動少的安靜區域,且便於與醫護人員溝通和成品的運送。設置地點應遠離各種污染源,禁止設置於地下室或半地下室,周圍的環境、路面、植被等不會對靜脈用葯調配過程造成污染。潔凈區采風口應當設置在周圍30米內環境清潔、無污染地區,離地面高度不低於3米。
靜脈用葯調配中心室內應當有足夠的照明度,牆壁顏色應當適合人的視覺;頂棚、牆壁、地面應當平整、光潔、防滑,便於清潔,不得有脫落物;潔凈區房間內頂棚、牆壁、地面不得有裂縫,能耐受清洗和消毒,交界處應當成弧形,介面嚴密;所使用的建築材料應當符合環保要求。
靜脈用葯調配中心潔凈區應當設有溫度、濕度、氣壓等監測設備和通風換氣設施,保持靜脈用葯調配室溫度18℃~26℃,相對濕度40%~65%,保持一定量新風的送入。
靜脈用葯調配中心分為潔凈區、輔助工作區、生活區分開,相對獨立
1、百級潔凈區:層流工作台、生物安全櫃
2、萬級潔凈區:二次更衣室、普通葯品調配間、危害葯品調配間
3、十萬級潔凈區:一次更衣室、潔凈清洗間
4、控制區:審方列印區、擺葯區、成品核對包裝區
5、普通區域:普通更衣室、辦公室、會議室、二級葯庫、配送等待區、空調機房、物料間等。
Ⅳ 靜脈用葯調配中心工作中有哪些亮點
靜脈用葯集中調配(下稱靜脈用葯調配中心),:葯學部門依據醫師處方或用葯醫囑,經葯師適宜性審核,在潔凈環境下對靜脈用葯進行調配,可直接供臨床使用的操作全過程,是「葯品調劑」組成部分。
Ⅵ 靜脈用葯集中調配中心的中心工作流程
臨床醫師開來具靜脈輸液治療處方或源用葯醫囑→用葯醫囑信息傳遞→葯師審核→列印標簽→貼簽擺葯→核對→混合調配→輸液成品核對→輸液成品包裝→分病區放置於密閉容器中、加鎖或封條→由工人送至病區→病區葯療護士開鎖(或開封)核對簽收→給患者用葯前護士應當再次與病歷用葯醫囑核對→給患者靜脈輸注用葯。
Ⅶ 山東靜脈用葯集中調配如何收費
第三十二條醫療機構葯學專業技術人員按照的葯學專業技術職務任職資格的有關規定。
醫療機構直接接觸葯品葯店的工作人員,它應該是每年一次的身體檢查。患有傳染病或其他疾病可能污染葯品的可直接接觸葯品的工作。
第三十三條醫療機構葯學專業技術人員不得低於8%的機構的衛生專業技術人員。建立靜脈用葯調配中心(室),應增加醫療機構的葯學專業技術人員數分別根據實際需要。
第三十四條醫療機構應當按照機構的性質,任務,規模配備適當數量臨床葯師,臨床葯師不少於5家三級醫院,二級醫院臨床葯師至少有三個。
臨床葯師應已畢業院校臨床葯學或葯學專業本科以上學歷,並應受規范的培訓。
第三十五條醫療機構應當加強培訓,考核和管理的葯學專業技術人員,制定培訓計劃,組織葯學專業技術人員參加畢業後規范化培訓和繼續醫學教育,並完成的培訓和繼續醫學教育學分,作為一個葯學技術人員的考核,晉升,聘任專業技術職務任職資格,專業技術職務的條件之一。
第三十六條醫療機構葯劑師的職責:
(一)負責葯品采購和供應,審核你的醫生,處方或用葯配葯的葯品,靜脈用葯集中部署和醫院制劑配製引導病房(區)護士要求,使用和管理的葯品;
(二)參與臨床葯物治療,個體化葯物治療方案,制葯輪的設計和實施,提供葯學專業技術為病人服務;(C)查房,會診,病例討論和難以參與中醫葯治療的危重病人,協同醫生做好葯物使用的臨床用葯選擇建議或調整建議,與醫師共同負責對於葯物治療;
(四)開展抗菌葯物臨床應用監測實施處方的評價和非凡的警告,以促進葯物的合理使用;
(五)開展葯品質量監控,
(六)掌握臨床葯物 - 葯物信息,提供葯品信息和葯品咨詢服務,促進合理使用葯物的嚴重不良反應和葯物損害的收集,整理,報告等;葯品的公共知識;
(G)的葯物,葯店的臨床應用與臨床實踐相結合,開展葯物利用評價及臨床應用的研究;參加臨床試驗的新葯物和新葯物的安全性和有效性監測
(h)其他醫院葯學專業技術工作。