gmp培訓gmp對企業有什麼意義

⑴ GMP是什麼,它在制葯行業中為什麼重要

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是「良好生產規范」。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、葯品、醫療產品生產和質量管理的法規。 是國家強制標准。
1、GMP認證是全面質量管理在制葯行業的體現， <<中華人民共和國標准化法實施條例>>第十八條規定："國家標准、行業標准分為強制性標准和推薦性標准"。而葯品標准屬於強制性標准。
2、產品質量認證的種類按質量認證的責任不同，可分為自我認證、使用方認證、第三方認證。按認證內容不同，可分為質量認證、體系認證、安全認證。葯品關系人命安危，因此葯品認證屬於安全認證，是屬於一種強制性的認證。
3、GMP是一部體現質量管理和質量保證新概念的國際GMP，其特點體現在它是結合 ISO9000~9004標准系列修改而成的標准。而在國外有些國家執行著美國FDA認證的標准，我國也有些單位通過了美國FDA認證。
4、國際認證的意義本身就是不僅要加強葯廠內部諸多質量因素的過程式控制制，也要對葯廠外部關鍵質量因素有所控制。如配方、原料、輔料、包裝材料、儀器設備以及建築材料的質量採取控制措施。
5、 國家葯品監督管理局是代表國家對葯品獨立地進行第三方公正評價的GMP認證機構，其代碼C12。負責國際葯品貿易中優先採購、使用推薦、優先受理新葯葯品申請。迄至1998年6月31日末取得認證的企業，葯品監督管理部門將不再受理新葯生產的申請。
6、GMP認證是集軟體、硬體、安全、衛生、環保於一身的強制性認證，那麼它就必須建立和運行著科學的、公認的國際管理體系，要請有資歷的第二方(咨詢機構)匯同本企業專家進行整體策劃、評估，制訂出適合本企業 (含國際標准、國家標准、行業標准) 規范的質量管理手冊及作業指導書，在學習、培訓、運轉的不斷修正過程中，再來申請GMP認證才是每個葯業人明智的選擇。

⑵ 如何理解GMP在葯品生產過程的重要性

葯品重中之重是質量，它不像其他商品那樣有優等品、一等品、二等品、殘次品等等分類。它只有合格品和不合格品兩種，只有合格的葯品才能治療和預防疾病。而怎樣才能生產出合格的葯品才是學習gmp最重要的根本。
葯品質量靠設計賦予、生產過程保障、檢驗結果來體現。現在葯品出廠不僅要檢驗結果符合規定，而且生產過程要符合規范要求。質量不是檢驗出來的，而是設計和生產出來的。
我們迫切需要生產全過程的質量管理規范來保證我們產品的質量。所以有了《葯品生產質量管理規范》（gmp）。gmp是葯品生產的指導准則和質量保障。
通過學習gmp我深深的知道，葯品不是一種獨立的商品，它與醫學緊密結合，相輔相成，患者只有通過醫生的檢查診斷，並在醫生的指導下合理用葯，才能達到防止疾病、保護健康的目的。葯品直接關繫到人們的身體健康甚至生命存亡，因此，其質量不得有半點馬虎。我們必須確保葯品的安全、有效、均一、穩定。
在以上特性中，最重要的是質量的嚴格性，作為葯品，質量出不得任何差錯，一旦出現質量問題，就可能危害我們的生命。因此在生產過程中，要嚴格控制葯品質量，把可能影響產品質量的因素在生產過程中一一消除。
「好葯治病，壞葯要命」。作為人類身體健康的保衛者，保護為人類的身體健康是我們應盡的職責。我們的職業崇高而責任重大，我們應自覺遵守標准，提高個人修養，樹立質量第一的意識，務必按照國家法規要求，進行規范化生產。

⑶ gmp培訓的目的

「GMP」是英文抄Good Manufacturing Practice 的縮寫，中襲文的意思是「良好作業規范」，或是「優良製造標准」，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
這個培訓的目的肯定就是讓所有人知道這是個什麼，有哪些是在工作中需要嚴格防範的，哪些是要按照要求做的，哪些是要注意的，哪些是要在做的過程中留心的，哪些是不太重要但是過程中不可缺少的，如果每個員工都能夠按照這樣的要求完成自己的工作，那麼產品的次品率會降低，管理人員也會省很多心。

⑷ 制葯企業實施GMP認證意義何在

回5樓：「西安高抄新聯合制葯有限公司」的角色看起來就像是個制劑的OEM工廠。國內的葯廠，目前能將生產環節外包的很少吧？美國的原研、仿製葯公司都喜歡搞這種模式，依賴的是專利保護、FDA注冊文號、市場營銷渠道的優勢，迴避利潤低的製造環節。國內的制葯公司在出口的制劑OEM業務方面剛起步。

⑸ 公司對員工進行醫療器械GMP培訓的目的是什麼

GMP認證工作需要企業內部各職能部門的能力協作，因此須成立一個機構來領導這內項工作。這個機構一般容稱為企業實施GMP認證工作領導小組，其組長應由法人代表或者法人代表授權的總工程師擔任，成員包括個職能部門技術骨幹。領導小組下面可分設硬體、軟體系統的改造、完善和整理工作的小組。
看里這個你知道公司培訓的目的了吧。
且現在有個新版的GMP培訓，可能你們老闆也想與時俱進吧。
如果有需求可以找奧咨達醫療器械咨詢

⑹ GMP去企業有何作用企業會承認嗎

GMP只是一個工具，你實際去做當然會使企業更規范，不存在承不承認的問題，本質還是靠自己身。有GMP認證的不一定比沒認證的好，但是不去認證從側面說明企業還是有待提高

⑺ GMP認證的作用和意義是什麼

GJPC（國健醫葯咨詢），新版GMP認證，是指由省食品葯品監督管理局組織GMP評審專家對企業版人員、權培訓、廠房設施、生產環境、衛生狀況、物料管理、生產管理、質量管理、銷售管理等企業涉及的所有環節進行檢查，評定是否達到規范要求的過程。需要代辦理GMP認證請聯系我們GJPC（國健醫葯咨詢）GMP是一種特別注重在生產過程實施對食品衛生安全的管理。GMP要求食品生產企業應具有良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量符合法規的要求。GMP所規定的內容，是食品加工企業必須達到的最基本的條件，是發展、實施其他食品安全和質量管理體系的前提條件。

⑻ GMP的意義是

GMP」是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，抄中文的意襲思是「良好作業規范」，或是「優良製造標准」，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
幾十年的應用實踐證明，GMP是確保產品高質量的有效工具,是葯品生產和質量管理的基本准則，適用於葯品制劑生產的全過程和原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行葯品GMP，是為了最大限度地避免葯品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生，是提高葯品質量的重要措施。

⑼ 實施GMP的目的與意義

實施GMP的目的如下：

GMP是為保證葯品在規定的質量下持續生產的體系。它是為把葯品生產過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設備、人員和培訓、衛生、空氣和水的純化、生產和文件。

制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益,保證人們用葯安全有效;同時也是為了保護葯品生產企業,使企業有法可依、有章可循。

實施GMP的意義如下：

1、有利於企業新葯和仿製葯品的開發。根據規定,自1999年5月1日起,由國家葯品監督管理局受理申請的第三、四、五類新葯,其生產企業必須取得相應劑型或車間的「葯品GMP證書」，方可按有關規定辦理其生產批准文號。

2、有利於換發《葯品生產企業許可證》。新開辦的葯品生產企業必須通過GMP認證,取得《葯品GMP證書》，方可發放《葯品生產企業許可證》。 在規定期內,未取得《葯品GMP證書》的企業,將不予換發《葯品生產企業許可證》。這就意味著企業的生存受到嚴重的威脅。

3、有利於提高企業和產品的聲譽,提高競爭力。因為凡通過GMP認證的企業或車間，都發有《GMP證書》，而且也在有關報紙上刊登公告，通過GMP認證的有關內容也可企業和產品宣傳推廣上應用。這樣必然會進一步提高企業(車間)的形象和聲譽，提高市場的競爭力，佔有更大的市場。

4、有利於提高科學的管理水平,促進企業人員素質提高和增強質量意識，保證葯品質量。GMP管理,是一種科學的先進管理方法,它最大的特點是它不但重視結果,而且還重視過程。GMP所制訂的內容,主要是力求消滅葯品生產中的污染、混淆和差錯等隱患,這種隱患,僅靠對成品結果的檢驗是無法完全把關的。

(9)gmp培訓gmp對企業有什麼意義擴展閱讀：

GMP的特點

新版GMP條款內容更加具體、指導性和可操作性更強；在生產條件和管理制度方面的規定更加全面、具體，進一步從生產環節確保了葯品質量的安全性、穩定性和均一性。

新版葯品GMP的特點首先體現在強化了軟體方面的要求。一是加強了葯品生產質量管理體系建設，大幅提高對企業質量管理軟體方面的要求。細化了對構建實用、有效質量管理體系的要求，強化葯品生產關鍵環節的控制和管理，以促進企業質量管理水平的提高。

二是全面強化了從業人員的素質要求。增加了對從事葯品生產質量管理人員素質要求的條款和內容，進一步明確職責。

在硬體要求方面，新版GMP提高了部分生產條件的標准。一是調整了無菌制劑的潔凈度要求。為確保無菌葯品的質量安全，新版GMP在無菌葯品附錄中採用了WHO和歐盟最新的A、B、C、D分級標准，對無菌葯品生產的潔凈度級別提出了具體要求。

增加了在線監測的要求，特別對懸浮粒子，也就是生產環境中的懸浮微粒的靜態、動態監測，對浮游菌、沉降菌(生產環境中的微生物)和表面微生物的監測都作出了詳細的規定。

另外，增加了對設備設施的要求。對廠房設施分生產區、倉儲區、質量控制區和輔助區分別提出設計和布局的要求；對設備的設計和安裝、維護和維修、使用、清潔及狀態標識、校準等幾個方面也都作出具體規定。

⑽ 推行gmp有何重要意義

GMP，全稱為
葯品生產質量管理規范
。
從名字上來看，就知道GMP是限制約束葯品生產企業在
生產活動
中的合規性。
推行GMP最大的意義是能保證葯品出品的正確與實用。