⑴ 淺談如何做好實驗室儀器設備管理工作
需要購置儀器首先提出申請，報有關領導批准。調查供應商的資質、信譽、質量保證能力，了解產品的技術性能指標和使用情況，並建立供應商檔案。
按訂貨合同核對所到貨物正確無誤，儀器設備的合格證、使用說明書、維修保養手冊、系統軟體和備件清單齊全。根據儀器性能指標說明書制定相應的方法,按標准操作規程進行單機或系統進行實驗，證明該儀器設備各項技術參數能達到規定要求。並保留測試的原始記錄。
儀器設備檔案的基本內容如下：①儀器設備登記表，包括儀器的名稱、製造商的名稱、儀器型號、出廠編號、存放地點、生產日期、實驗室使用日期；②隨機技術文件，包括合格證、說明書、裝箱單；③驗收記錄、儀器設備檢定/校準合格證書、使用記錄，維護保養記錄，損壞、故障及維修情況和報廢單等。
儀器設備應有明顯的標識表明其「檢定/校準」狀態，使儀器的狀態一目瞭然，便於管理。狀態標識一般分為以下幾種：①綠色標識，表明儀器設備具有正式計量檢定合格證書和校準合格報告，處於正常使用狀態。②黃色標識，表明儀器設備某些功能已經喪失，但檢測工作所用功能正常，且經校準合格，處於使用狀態。③紅色標識，表明儀器設備已經損壞或經校準不合格，處於停用狀態。
凡是屬於強制檢定范圍的儀器設備，都應由指定的檢定/校準機構進行檢定，檢定/校準合格後方可使用。對於易變動、漂移率大，環境要求較為嚴格或使用較為頻聚的儀器設備需考慮進行期間核查，通過期間核查，一旦發現產生偏離，要及時採取維修維護等措施，以保證檢測數據的准確性。期間核查的方法，一般可利用考核盲樣、標准物質驗證或加標回收的方法進行。對數據進行分析和評價，達到要求便可使用。期間核查的時間，在兩個周期檢定日中間和出現可疑數據情況時進行期間核查，以確定儀器設備狀態是否正常，核查人員應做好詳細記錄。經過期間核查證明儀器設備有問題的必須進一步分析，如確定其性能不合格，儀器出現故障，應貼上停用標識，盡快對儀器進行維修，以免延誤儀器的正常使用。
儀器設備的日常使用大型精密儀器設備的操作者，必須經過適當的理論操作培訓，培訓合格後方可上崗，不經過培訓的人員不準隨意使用。操作人員應嚴格按照儀器設備的操作規程操作，並在使用前、中、後作好必要的檢查和記錄，同時應做好日常維護保養工作，使用頻次較少的大型儀器設備及長期不用的電子儀器，每月應至少開機檢查一次，並做好維護保養記錄。
⑵ 有誰知道實驗室的業務流程，就是從樣品接受一刻開始到最終的報告生成越詳細越好
2各部門職責
2.1中心主任辦公室
a) 全面負責測試中心日常行政管理工作；
b) 貫徹執行上級方針政策、法令法規，制定和完善測試中心各項規章制度，保證中心按照有關規定和標准要求加強自身建設，制定和實施中心工作計劃和發展規劃；
c) 負責管理評審，檢查《質量手冊》及中心質量方針和目標的執行情況，建立健全質量管理體系，使測試中心的各項工作在持續改進的基礎上不斷提高；
d) 協調和監督中心各部門的工作、使之納入全面質量管理的軌道，並檢查其崗位責任制執行情況；組織中心的人員調配、考核、培訓、獎懲工作；
e) 負責測試中心的組織機構的設置、資源配置、中心幹部的使用調配和考核。切實保證能公正、科學、准確地進行各類檢驗工作。
2.2 質量管理室
a) 全面負責中心的質量管理工作，嚴把質量關；
b) 負責對外聯系業務，接待顧客；來樣登記、接收、發放、加工、保管及檢後處理；
c) 安排檢測計劃、任務分配、密碼抽查、質量管理和統計；
d) 負責檢驗中異常情況的處理；
e) 檢驗報告的審核、製作、發送、登記、簽發和存檔；
f) 協助新上崗人員的培訓、考核；
g) 負責檢驗工作量制訂、統計、報表的管理工作；
h) 受理顧客抱怨和質量申述；
i) 組織內審和質量事故的處理；
j) 管理文件和技術文件的發放、更改控制及管理。
2.3 標准室
a) 收集歸檔、保管國內外與中心業務相關的技術標准、相關標准、檢測規范、細則和國標分析方法；
b) 管理樣品的制備；
c) 標准樣品的購置和保管；
d) 標准溶液的配製、標定、復核和對比工作；
e) 負責標樣、標准溶液的發放。
2.4 分析室
a) 按質量管理室安排的檢測計劃要求，組織完成各項檢測任務；
b) 制定檢測實施細則，並報技術負責人審核、批准執行；
c) 根據需要和可能提出新的檢測方案，並報技術負責人審核、批准後執行；
d) 負責本專業室人員的學習和內部培訓；
e) 負責室內外環境衛生和室內安全；
f) 《程序文件》、《作業指導書》中賦予的其它職責。
2.5 科研室
a) 承擔國家、部級、省級的科研項目及為中心生產服務的有關方法研究和開發項目；
b) 負責科研項目的投標、預算和核算；
c) 負責科研項目的實施細則並編制項目質量計劃；
d) 負責科研項目報告的編寫，並報技術負責人審核；
e) 負責某些難檢測項目的檢測；
f) 負責中心接受的礦物的相態分析檢測及方法研究；
g) 負責室內外環境衛生和室內安全。
2.6 後勤保障室
a) 提出測試中心儀器、設備的購置、更新、改造計劃；
b) 提出測試中心儀器、設備的大修、降級和報廢計劃；
c) 會同各專業室對中心新購儀器、設備進行安裝、調試、驗收；
d) 負責保管檢測儀器、設備的計量檢定證書、儀器說明書，對儀器、設備進行帳、物、卡管理；
e) 負責計量標准器具的計量檢定及日常維修保養；
f) 負責各測試室儀器的日常維修和外委維修；
g)負責向主任及技術負責人提供儀器、設備的使用情況、故障情況、維修情況， 並提出購置計劃；
h)負責按月提供檢驗所需材料計劃；負責新購置材料入庫登記；消耗材料出
庫登記。
⑶ 檢驗科實驗室管理措施有哪些
1.明確職責增強管理意識
以檢驗科主任為第一責任人，小組長負責各室廢物的管理，經過培訓固定衛生員進行分類收集、包裝、運送。
2.建立健全檢驗科實驗室廢物管理制度
根據《醫療感染管理規范》及《臨床實驗室廢物處理原則》制定詳細的醫療廢物分類回收制度，制定各室檢驗人員在醫療廢物管理中應遵循的規則，建立了日巡視制度、月考核制度。
3.各室技術人員的培訓
注重法律法規學習，有目的有計劃地開展醫療廢物管理培訓，並定期考核，明確自己的責任和權利，從而加強職業防護，確保了自身及環境的保護。
4.保潔人員的強化培訓與固定
由於保潔人員為非專業人員，無醫療常識，不懂醫院感染知識，不了解醫療廢物的危害，應制定出更加系統具體的培訓計劃，使保潔員掌握醫療廢棄物 的分類、收集、運送、暫存等過程中應採取的防護措施。相對固定保潔員，不輕易更換。
5.制定檢驗科實驗室的醫療廢物管理指導手則
(1)化學性廢物的安全處理：有害化學廢物應分別收集和儲存及處理，嚴格禁止有害廢料與一般廢料和固體廢料混合處理。
(2)感染性廢物的安全處理：感染性廢物是指能傳播感染性疾病的廢物，基於科室標本量大、對環境的污染大的特點，購置用於滅菌的專用快速滅菌器。
(3)銳利廢物的安全處理：每室放置一個銳器盒，收集一次性的針頭，就地產生就地處理；檢驗科日常使用的玻璃器具較多，設置廢玻璃專 用紙質 收集容器，具防滲漏和穿破功能，當廢物3/4滿時、封口、保潔員收集、簽字，於科室專用快速滅菌器處理後用紅色塑料袋包裝運送至醫院廢物儲存處。
(4)無害廢物的安全處理：用黑色塑料袋包裝，對紙質、玻璃和其他可以生物降解的有機物進行回收，試劑盒紙質的外包裝按無害廢物處理；無害水可直接排放。
⑷ 關於實驗室管理與人員培訓
實驗室人員培訓工作開展的依據是ISO/IEC17025中的條款5.2，根據筆者的經驗，希望在本文中對該項工作的規范化進行探討。
一、制定培訓計劃
實驗室需要根據自身發展的需要和之前的經驗教訓識別自身的培訓需求，根據培訓需求制定培訓計劃，其中難點在於培訓需求的識別。為了更好地識別培訓需求，實驗室首先應該制定具有挑戰性、可測量性、可實現性的目標，一般而言包括質量目標和發展目標，有了目標之後，差距也就顯而易見了，培訓的需求也就識別出來了；其次，實驗室應該將過去一段時間內發現的問題進行總結分析，主要通過對過去採取的4.9不符合檢測工作的控制、4.10改進、4.11糾正措施和4.12預防措施進行分析，識別實驗室的培訓需求。可見，培訓需求的識別是一個系統性的工作，如果實驗室中上述所提到的環節沒有做到位，就會直接導致培訓需求的識別的有效性和充分性。培訓需求識別完畢後就需要結合實驗室的可用資源和實際情況制定切實可行的培訓計劃，識別培訓需求和制定培訓計劃一般是在實驗室開展4.15管理評審時開展的，培訓計劃也就成了管理評審活動的輸出，需要實驗室切實執行。
二、完善培訓記錄
完善的培訓記錄是人員培訓工作有序、有效開展的重要保障，實驗室常常由於不清楚培訓都需要哪些記錄而使培訓工作的開展顯得有些混亂，甚至會導致實驗室認可評審中得到不符合項的後果。根據筆者的實踐經驗，實驗室的培訓記錄應包括：培訓計劃實施記錄、培訓簽到記錄、員工培訓歷史記錄、培訓考核記錄、培訓評價記錄。其中難點在於培訓考核記錄，因為有些培訓內容無法使用具體的手段（如理論考試或現場演示）來進行考核，這樣就需要在制定培訓計劃的時候明確的識別哪些培訓項目不要求進行考核；重點在於培訓評價記錄，ISO/IEC17025中的5.2.2條款中要求評價的是培訓活動的有效性，而實驗室往往更關心的是人員參加了培訓後是否達到了預期目的，因此培訓評價記錄可以將對活動有效性的評價與人員培訓有效性的評價結合起來，即規定多少比例的參加培訓的人員達到了培訓預期目的視為本次培訓活動有效。
三、清晰的授權
培訓結束後，實驗室需要根據培訓考核和評價記錄對相關人員進行授權，對人員的授權需要清晰明確，不能模稜兩可。常用的授權方式是發布「人員技能表」和簽發上崗證書等手段。
四、持續的改進
實驗室應該為每位員工建立起個人檔案，收集匯總每位員工的培訓記錄和現有的能力證明材料，以此為基礎，使每位員工的培訓都能夠實現有目的性、持續性和系統性，真正地實現實驗室人員的發展。
以上為個人觀點，歡迎討論！
⑸ 首次實驗室資質認定要做哪些准備工作
一、管理要求的准備
1成立工作機構
2確定申請項目及檢測能力
3確定人員
3.1確定授權簽字人 每個實驗室至少應有兩個授權簽字人。
3.2明確技術負責人和質量負責人
3.3培訓與任命內審員及質量監督員。
4管理體系的建立與運行
4.1編制、下發與宣貫質量管理體系文件
4.2質量管理體系文件試運行與改進。 一般要求質量管理體系至少運行3個月才能進行計量認證評審。
5評審前內部審核和管理評審
5.1內部審核
5.2管理評審。
6提出申請 凡申請計量認證的檢測機構需提前6個月向發證部門提交申請材料
6.1《計量認證申請書》
6.2法人資格證明或法人授權證明文件
6.3上級或有關部門批准機構設置的證明文件
6.4質量手冊
6.5程序文件
6.6典型檢測報告
7現場評審匯報材料的准備工作 主要內容有本單位的機構簡介、組織機構、人員結構、申請認證的技術能力領域及項目數、質量管理體系的運行情況、開展能力驗證及實驗室間比對的情況、人員培訓情況、儀器設備配置情況及為迎接現場計量認證評審組的准備工作情況等。
二、.技術要求的准備
1人員培訓與考核
1.1制定培訓計劃
1.2計量認證基礎知識的培訓
1.3檢測人員持證上崗考核。
2技術能力准備
2.1新開展檢測/校準項目的評價確認
2.2非標准方法的確認
2.3現場考核項目的准備。
3儀器設備的計量檢定與校準
3.1編制儀器設備一覽表
3.2儀器的計量檢定、校準及驗證
3.3計量儀器的標識化管理
3.4裝置、設施的標識化管理
3.5編制儀器檢定周期表
3.6儀器設備的期間核查。
4檔案管理
26類檔案應包含的內容羅列如下供參考 4.1組織管理:至少應有法人任命文件、機構成立文件、營業執照、組織機構代碼、組織機構框圖、各類人員任命文件、人員一覽表、檢測能力一覽表法人授權證明。 4.2外來文件:上級各部門的文件按時間記錄。 4.3內部文件:包括任命文件、所開展的活動文件等。4.4質量體系:各種版本的質量體系文件。4.5內部審核:審核計劃表、內審員委派表、內審記錄表、審核報告、不符合報告。4.6管理評審:評審計劃表、評審報告、評審簽到表。 4.7人員培訓:培訓計劃表、培訓記錄表、培訓考核計劃表、培訓考核記錄表。4.8人員技術檔案:每人一個檔案應有學歷證明、培訓考核證明、資質證明、繼續教育證明等。4.9環境控制:環境監控記錄、內務管理檢查表。4.10標准方法及標准查新:現在使用的有效的標准目錄和定期標准查新的證明。 4.11量值溯源:周檢計劃表、相關合格證書。4.12能力驗證及比對試驗:驗證計劃表、驗證評審報告、試驗計劃表、試驗結果分析報告。4.13新項目管理:項目申請表、項目評審表、項目驗收表、能力分析表。4.14文件控制:文件審批表、文件修改申請、文件發放回收登記表、文件修改通知、文件銷毀記錄、文件總目錄。4.15報告發放及更改通知書:報告發放記錄表、檢測報告更改申請表、對……報告的補充。4.16分包:分包分評審表、分包協議書、分包情況登記表。4.17抱怨及服務客戶:顧客滿意度調查表、顧客信息反饋表、申訴登記表、申訴處理表。 4.18設備管理:購買申請表、驗收報告、使用記錄、報廢申請表、維修記錄。4.19服務和供應:采購申請表、采購計劃表、供應商評價表、合格供應商登記表、材料驗收單。 4.20例外許可:例外許可申請表、例外許可評審審批表。 4.21不合格工作及糾正預防措施:糾正和預防措施要求表、改進糾正和……實施情況表。4.22抽樣及樣品處置:抽樣委託單、樣品處置表毒品危險品處理表。 4.23自校:自校檢定方法、自校檢定記錄。4.24標准物質:標准物質證書。4.25期間核查:期間核查方法、期間核查記錄。 4.26其它:如測量不確定的評定等。
⑹ 有個質量意識的培訓裡面說「品質管理，始於教育，終於教育」，那麼「終於教育」如何理解
1.一階段：品 質
質量 ，價值和尊嚴的起點，質量，90%意識，10%的知識
6個新價值理念 ：第一 追求質量不是唱高調，而是「符合客戶的要求」，顧客是產品好壞的最後裁判，「是否合用」才是決定質量的關鍵
第二 質量是製造出來的，而不是檢驗出來的，追查錯誤來源，消除之，才能真正的提升質量
第三 預防錯誤，第一次就做好，是最經濟的質量成本
第一次就做好：質量是來自沒有錯誤的產生，「錯了再改」得花費更多的金錢、時間與精力。凡事先做好准備及預防，防患於未然，一切就不會有問題了
第四 提高質量就是降低成本
追求質量一定會付出代價，但不追求質量所付出的代價會更高
第五 質量是追求卓越及永無止境的學習
零缺點
改變心態:從基礎->優秀->卓越
交貨期到了,將這些不良品也送出去??
在市場上看到公司的產品?聽到別人對公司產品的看法?
任何事都可以妥協，唯獨質量不能妥協
第六 質量除了減少錯誤之外，更要與時俱進追求完美，革除馬虎之心，是追求質量的第一要務
馬虎?中國人的天性嗎?(中國產品價廉質低)
日本??(質量苛刻)
提升質量?我們缺的不是技術、設備、方法…而是決心,應革除得過且過、馬馬虎虎的心態
樣品承認書、標准外的異常處理
2.二階段：質量ABC
質量定義
質量觀念的演進
質量的種類
質量的五大要素
戴明---質量是一種以最經濟手段，製造出市場
最有用的產品
朱蘭---質量是一種適用性—產品使用期間，要
滿足使用者需求
費根堡---質量決不是最好的，而是在某種消費
條件下的最好
石川馨---質量是一種能令消費者滿足，並且樂
意溝通的特性
克勞斯比---質量就是合乎標准，零缺點
QC質量管制
事先制訂的標准及為了要讓生產的產品達到所制訂的標准所使用的一切方法
QA質量保證
指對某一產品或服務能滿足規定的質量要求，提供適當信心所必需的全部有計劃，有系統的活動
質量觀念的演進
1.操作者質量管制
2.領班的質量管制
3.檢查員的質量管制
4.統計質量管制(SQC)
5.全面質量管制(TQC)
6.全公司質量管制(CWQC)
7.全集團質量管制(GWQC)
質量的種類
產品質量(Proct)
程序質量(Process)
--工作質量
--服務質量
環境質量(Environment)
--心理環境
--硬體環境
管理質量(Management)
--人力質量
--決策質量
質量的五大要素
1. 質量(Quality)
2. 成本(Cost)： 材料成本: 零件、材料等
行政成本: 人事費用、薪資、福利
預防成本: 培訓、教育
鑒定成本: 檢驗、實驗室、設備
失敗成本: 內部--報廢、返工、不良材料、聯系外部--產品服務、客訴處理
3. 交期(Deliver)
4. 服務(Service)
5.安全(Safety)
3.五個誤區與真相
出什麽價，有什麽質量
質量無標准，只是空洞理想
熟能無過，品管也不例外
品管錢花得愈多，質量愈高
大部份問題錯在第一線員工
誤區一：出什麽價，有什麽質量
質量真相：
質量必須超過顧客的期望，簡單的說就是物超所值
誤區二：品管無標准，只是空洞理想
質量真相：
質量一定要談標准，符合客戶要求的標准，就是有質量的產品或服務
誤區三 孰能無過，品管也不例外
質量真相：
預防甚於治療，任何過失都可以事先避免
誤區四：品管花得愈多，質量愈高
質量真相
從問題的源頭著手，花費最少，品質最高(即彭總所講的改善
誤區五：大部分問題錯在第一線人員
質量真相
85%的質量不良是管理決策或組織制度造成的
4.四階段：質量(QC)想法
五個方面
顧客第一
PDCA循環
基於事實的想法
重視過程
標准化
顧客第一
質量第一
將後工序當作客戶
PDCA管理循環
計劃(Plan)
工程設計
執行(Do)
生產製造
檢查(Check)
檢驗測試
糾正措施(Action)
基於事實的想法
質量管制活動，並非依靠經驗或直覺，而是必須根據標准及事實管制才行
重視過程(Process)
以前：只要徹底實施檢驗，就等於做好QC了
正確觀念：
欲得到好的結果，就必須妥善地管制影響結果的原因，也就是重視過程
重視過程、理解過程，找出一套最佳程序的過程，並付於實施標准化
設定標准，並有效運用這些標準的組織性行為
為使現場的作業能順利進行，必須先制定具體的書面化標准
只要遵循這些規定，任何人都能純熟地進行作業
⑺ iso17025下樣品如何管理
你要設置專門的人員，地點來管理樣品：樣品管理員（人數可以是n,取決實際的工作量）版；樣品庫，分來樣區，權測試進行中區域，測試結束區域（又分長期保留區，客戶自取區，銷毀區）。
保留時間：一般是3個月，但實際情況取決於你們實驗室的性質。